Bottiglia di farmaci 500 ml PE Extrusion Blow Molding Machine 80FDE-4S

Gli imballaggi farmaceutici richiedono i più elevati standard di coerenza, pulizia e tracciabilità.La macchina di stampaggio a soffio per estrusione MEPER 80FDE-4S ((100) è configurata per soddisfare i rigorosi requisiti della produzione di flaconi farmaceutici e medicinali PE da 500 mlL'architettura di stampaggio sincrono a 4 cavità della macchina, azionata da un'estrusore a vite da 75 mm, raggiunge una velocità di plastificazione di 85 kg/h.fornisce una consistenza da bottiglia a bottiglia su cui si basano i riempitivi farmaceutici per la compatibilità della linea di imballaggio automatizzata. con gestione termica della testa di stampaggio a 15 zone di precisione (16,5 kW) e riscaldamento a vite a 3 zone (15,3 kW),l'80FDE-4S mantiene la finestra di controllo del processo stretta essenziale per la produzione di contenitori utilizzati in medicinali liquidi orali, formulazioni di sciroppo e imballaggi di integratori alimentari. The 120kN clamping system with 480x500mm mold accommodation supports production of bottles with child-resistant closure-compatible neck finishes and tamper-evident seal geometries required by pharmaceutical regulations.

• Architettura di controllo dei processi convalidata:Il sistema di riscaldamento della testa a strisce a 15 zone con controller PID indipendenti fornisce la documentazione,profili termici ripetibili essenziali per i protocolli di convalida degli imballaggi farmaceutici e la documentazione di qualificazione dei processi.
• Verifica della consistenza del lotto:120kN clamping force applied through precision-ground platens with 540mm toggle stroke ensures cavity-to-cavity dimensional repeatability within pharmaceutical tolerance specifications for automated filling line compatibility.
• Disegno pronto per la stanza pulita:Il sistema di azionamento chiuso con motore di estrusione da 22 kW e motore di pompa dell'olio da 15 kW dispone di gruppi di cuscinetti sigillati e superfici accessibili per i protocolli di pulizia,supporto all'installazione in ambienti controllati adiacenti alle suite di riempimento farmaceutico.
• Supporto alla tracciabilità dei materiali:La vite da 75 mm con 24:1 L/D elabora formulazioni di PE di grado farmaceutico con plasticazione completa, supportando la documentazione del registro dei lotti dei parametri di lavorazione per la conformità normativa.
• Geometria del collo di precisione:Il diametro massimo della muffa della bocca di 35 mm ospita sistemi di chiusura farmaceutica, tra cui tappi a prova di bambino, fasce anti-manipolazione e tazze di dosaggio graduate per contenitori di liquidi orali.
• Profil termico documentato:Il riscaldamento a vite a 3 zone (15,3 kW) con raffreddamento da ventilatore da 0,14 kW fornisce dati di temperatura registrati durante tutto il processo di estrusione,che sostiene i requisiti di convalida della lavorazione dei materiali comuni nelle operazioni di imballaggio farmaceutico.
• Architettura di produzione scalabile:La produzione simultanea a 4 cavità con una capacità di plastificazione di 85 kg/h fornisce alle operazioni di imballaggio farmaceutico una scalabilità di produzione dai lotti pilota alle serie di produzione commerciali complete.

L'80FDE-4S(100) serve le operazioni di imballaggio farmaceutico e sanitario con capacità specializzate per la produzione di contenitori medici.I produttori di medicinali per via orale liquidi utilizzano la macchina per 500 ml di sciroppo per la tosse e flaconi di sospensione analgesica che richiedono volumi di riempimento costanti e compatibilità di chiusura a prova di bambiniI produttori di integratori di salute e vitamine beneficiano della produzione di bottiglie di PE opache che proteggono le formulazioni sensibili alla luce mantenendo una precisa compatibilità dosaggio-cap.Gli imballatori di prodotti per la nutrizione clinica e l'alimentazione enterale sfruttano la produzione a 4 cavità per la produzione economica di contenitori di soluzione alimentare da 500 ml con finiture standardizzate del colloI produttori di medicinali veterinari utilizzano anche il sistema per la produzione di flaconi di prodotti sanitari per animali nella stessa gamma di dimensioni.Le capacità di controllo del processo documentate della macchina supportano i requisiti del sistema di qualità farmaceutica per la verifica della consistenza del contenitore, mentre il consumo di acqua di raffreddamento di 0,4 m3/min e di aria compressa di 1,5 m3/min mantengono i costi operativi prevedibili per ambienti di produzione regolamentati.

Ogni 80FDE-4S ((100) è sottoposto a test estesi di accettazione in fabbrica, compresa la convalida del funzionamento continuo di 72 ore, l'analisi statistica delle capacità di processo sulle dimensioni critiche della bottiglia (obiettivo CpK:maggiore o uguale a 1.33), documentazione relativa alla lavorazione dei materiali per il PE di grado farmaceutico e verifica completa dell'integrità dei sistemi idraulici e pneumatici.Le macchine sono preparate per l'esportazione con pallet di legno fumigato certificati ISPM-15, materiali di imballaggio compatibili con l'industria farmaceutica (non versati, puliti), trattamento anticorrosivo VCI su tutte le superfici metalliche esposte,e registratori di dati ambientali disponibili su richiesta per il monitoraggio delle condizioni di transitoIl pacchetto di documentazione comprende i documenti di guida dettagliati sulla qualificazione dell'installazione (IQ) e sulla qualificazione operativa (OQ), i certificati CE e ISO9001:2008,e manuale tecnico completo in lingua inglese con backup del programma PLC. Garanzia standard di 12 mesi con supporto tecnico prioritario per i clienti dell'industria farmaceutica; garanzia estesa e messa in servizio in loco con supporto di convalida disponibile.